青醫(yī)保辦發(fā)〔2026〕4號
各市、自治州醫(yī)療保障局，省藥品采購中心，省級公立醫(yī)療機構，各相關企業(yè)：
??為深入推進體外診斷試劑集中帶量采購工作，根據采購文件要求及工作安排，現就執(zhí)行安徽省際聯盟2024年腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選結果有關事宜通知如下：
??一、實施范圍
??（一）產品范圍
??安徽省牽頭組織的二十八?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）2024年腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選產品清單（詳見附件1）
??（二）醫(yī)療機構范圍
??我省參與報量和使用的公立醫(yī)療機構。鼓勵未報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構采購和使用體外診斷試劑集中帶量采購中選產品。
??二、執(zhí)行時間
??2026年2月10日起執(zhí)行。
??三、采購周期及協議采購量
??（一）采購周期
??安徽省際聯盟2024年腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選產品采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。采購周期到期后未開展接續(xù)采購的繼續(xù)按本通知執(zhí)行。
??（二）協議采購量
??安徽省際聯盟2024年腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選產品首年協議采購量以各醫(yī)療機構在安徽省醫(yī)療保障局體外診斷試劑省際聯盟帶量采購信息系統(tǒng)選擇確認的協議采購量為準（詳見附件2）。
??首年采購結束后，綜合考慮采購使用、市場供應、臨床需求等情況開展協議續(xù)簽工作，在采購周期內，每年簽訂采購協議，續(xù)簽采購協議的意向采購量原則上不低于首年意向采購量和上一年度該中選產品的實際采購量。采購周期內，允許同企業(yè)(包括關聯企業(yè))同檢測項目內的中選產品協議采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產品之間調整，協議采購量可合并考核（中選關聯企業(yè)詳見附件3）。采購周期內，如中選產品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變，如中選企業(yè)同檢測項目有新注冊證產品上市，納入中選目錄管理的，可使用同檢測項目的協議采購量。超出協議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
??四、采購要求及配套措施
??（一）做好執(zhí)行前準備工作
??省藥品采購中心做好體外診斷試劑集中帶量采購中選產品平臺信息維護和購銷協議設置工作，按中選價格掛網，督促企業(yè)及時完成配送關系建立，保持網上采購渠道暢通，確保中選產品及時配送到位，保障使用。醫(yī)療機構應提前做好庫存清理、中選產品采購備貨、使用、盤貨、補貨等工作。
??（二）簽訂購銷協議
??參加體外診斷試劑集中帶量采購的醫(yī)療機構須與中選企業(yè)和其委托的配送企業(yè)在“青海省體外診斷檢驗試劑集中采購系統(tǒng)”簽訂購銷協議，簽訂三方協議由醫(yī)療機構發(fā)起，各市州醫(yī)保部門要督促本地區(qū)醫(yī)療機構及時簽訂中選產品購銷協議，確保醫(yī)療機構在采購周期內按中選價格采購中選產品，并完成協議采購量。基層醫(yī)療機構由縣域醫(yī)聯體（醫(yī)共體）牽頭醫(yī)院統(tǒng)一簽訂。
??（三）優(yōu)先采購使用中選產品
??各級公立醫(yī)療機構自執(zhí)行之日起在“青海省體外診斷檢驗試劑集中采購系統(tǒng)”采購，各相關醫(yī)療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產品，不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向企業(yè)收取附加費用。協議采購量完成后，應從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購其他質優(yōu)價宜的中選產品，直至采購周期屆滿。各級縣域醫(yī)聯體（醫(yī)共體）結合本地實際，開展醫(yī)聯體（醫(yī)共體）聯合采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，保障供應。
??（四）確保中選產品供應
??中選企業(yè)作為保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產，及時與配送企業(yè)、醫(yī)療機構建立配送關系，并向配送企業(yè)發(fā)送體外診斷試劑，滿足醫(yī)療機構臨床需求。各醫(yī)療機構、配送企業(yè)要根據協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，要將年度協議采購量按月均攤采購和使用，確保中選產品正常供應和使用。醫(yī)療機構要嚴格執(zhí)行網采政策，規(guī)范采購流程，及時確認入庫。體外診斷試劑集中帶量采購中選產品貨款由醫(yī)療機構和企業(yè)及時進行結算。
??（六）加強監(jiān)測和監(jiān)管
??各市州醫(yī)療保障部門按規(guī)定加強對體外診斷試劑中選產品質量、配送企業(yè)的供應情況、轄區(qū)內醫(yī)療機構的中選產品采購等進行動態(tài)監(jiān)測，對不能按要求履行供貨義務的企業(yè)，可采取約談、責令整改、公示通報等措施進行管理，采購周期內如遇國家及相關政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。
??五、工作要求
??各部門要提高政治站位，切實加強組織領導、協調配合，落實好相關配套措施，嚴格按照本通知要求的時間節(jié)點，做好體外診斷試劑集中采購中選結果落地實施工作，加強履約監(jiān)管，推進集采結果落地實施。
青海省醫(yī)療保障局辦公室
2026年2月3日