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第十四次醫(yī)用耗材投標(biāo)文件裝訂順序

發(fā)布時(shí)間：2014/11/05   

所屬項(xiàng)目：2014年焦作市第十四次醫(yī)用耗材 項(xiàng)目編號(hào)：JZYYHCZB-2014 信息來(lái)源：查看

正文：

焦作市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第十四次醫(yī)用耗材投標(biāo)文件裝訂順序

投標(biāo)人按以下要求及順序裝訂投標(biāo)文件：

一、投標(biāo)主體裝訂順序

1、投標(biāo)文件封面（格式自定）

2、投標(biāo)函

3、投標(biāo)承諾函

4、對(duì)遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)的聲明

5、投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)（格式自定）

二、投標(biāo)產(chǎn)品資料裝訂順序

裝訂順序

紙質(zhì)內(nèi)容

材料要求

1

封面

附件9

2

《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（若到期，必須再遞交產(chǎn)品受理通知書(shū)）

復(fù)印件

3

制造認(rèn)可表或注冊(cè)登記表和附頁(yè)

復(fù)印件

4

FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證書(shū)

復(fù)印件

5

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

原? 件

備注：

① 以上材料按裝訂順序裝訂成冊(cè)。

② 產(chǎn)品冊(cè)封面上必須按照《醫(yī)療器械注冊(cè)證》填寫(xiě) “注冊(cè)證名稱”、“注冊(cè)證號(hào)”、“規(guī)格型號(hào)”。

③ 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須貼在A4紙上；沒(méi)有說(shuō)明書(shū)原件的，可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A4紙上并加蓋公章；外文說(shuō)明書(shū)應(yīng)翻譯成中文。

④ 不按醫(yī)療器械類管理的產(chǎn)品無(wú)須提供醫(yī)療器械類的相關(guān)證件，但須提供其行業(yè)內(nèi)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類證件和說(shuō)明書(shū)。

⑤ 如骨科耗材的一份《醫(yī)療器械注冊(cè)證》包含多個(gè)產(chǎn)品、型號(hào)，可將使用相同《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的耗材品目號(hào)按順序填入封面的“品目號(hào)”欄中，并把制造認(rèn)可表或注冊(cè)登記表和附頁(yè)中的產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號(hào)用記號(hào)筆標(biāo)出并在旁邊標(biāo)出該產(chǎn)品的目錄品目號(hào)。

⑥ 以上證件均需加蓋投標(biāo)企業(yè)紅章。

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游客

驗(yàn)證碼

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  • 焦作入庫(kù)產(chǎn)品除了要交紙質(zhì)資料，還需要遞交電子版嗎

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