青醫(yī)保辦發(fā)〔2026〕4號
各市、自治州醫(yī)療保障局，省藥品采購中心，省級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
??為深入推進(jìn)體外診斷試劑集中帶量采購工作，根據(jù)采購文件要求及工作安排，現(xiàn)就執(zhí)行安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選結(jié)果有關(guān)事宜通知如下：
??一、實施范圍
??（一）產(chǎn)品范圍
??安徽省牽頭組織的二十八?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品清單（詳見附件1）
??（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
??我省參與報量和使用的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵未報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用體外診斷試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品。
??二、執(zhí)行時間
??2026年2月10日起執(zhí)行。
??三、采購周期及協(xié)議采購量
??（一）采購周期
??安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期到期后未開展接續(xù)采購的繼續(xù)按本通知執(zhí)行。
??（二）協(xié)議采購量
??安徽省際聯(lián)盟2024年腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能檢測體外診斷試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量以各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在安徽省醫(yī)療保障局體外診斷試劑省際聯(lián)盟帶量采購信息系統(tǒng)選擇確認(rèn)的協(xié)議采購量為準(zhǔn)（詳見附件2）。
??首年采購結(jié)束后，綜合考慮采購使用、市場供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議，續(xù)簽采購協(xié)議的意向采購量原則上不低于首年意向采購量和上一年度該中選產(chǎn)品的實際采購量。采購周期內(nèi)，允許同企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)企業(yè))同檢測項目內(nèi)的中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，在同企業(yè)不同注冊證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整，協(xié)議采購量可合并考核（中選關(guān)聯(lián)企業(yè)詳見附件3）。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變，如中選企業(yè)同檢測項目有新注冊證產(chǎn)品上市，納入中選目錄管理的，可使用同檢測項目的協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
??四、采購要求及配套措施
??（一）做好執(zhí)行前準(zhǔn)備工作
??省藥品采購中心做好體外診斷試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品平臺信息維護(hù)和購銷協(xié)議設(shè)置工作，按中選價格掛網(wǎng)，督促企業(yè)及時完成配送關(guān)系建立，保持網(wǎng)上采購渠道暢通，確保中選產(chǎn)品及時配送到位，保障使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好庫存清理、中選產(chǎn)品采購備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等工作。
??（二）簽訂購銷協(xié)議
??參加體外診斷試劑集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須與中選企業(yè)和其委托的配送企業(yè)在“青海省體外診斷檢驗試劑集中采購系統(tǒng)”簽訂購銷協(xié)議，簽訂三方協(xié)議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起，各市州醫(yī)保部門要督促本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時簽訂中選產(chǎn)品購銷協(xié)議，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選產(chǎn)品，并完成協(xié)議采購量。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣域醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）牽頭醫(yī)院統(tǒng)一簽訂。
??（三）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品
??各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自執(zhí)行之日起在“青海省體外診斷檢驗試劑集中采購系統(tǒng)”采購，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選產(chǎn)品，不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向企業(yè)收取附加費(fèi)用。協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購其他質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿。各級縣域醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）結(jié)合本地實際，開展醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）聯(lián)合采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，保障供應(yīng)。
??（四）確保中選產(chǎn)品供應(yīng)
??中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，及時與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系，并向配送企業(yè)發(fā)送體外診斷試劑，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，要將年度協(xié)議采購量按月均攤采購和使用，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)采政策，規(guī)范采購流程，及時確認(rèn)入庫。體外診斷試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品貨款由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)及時進(jìn)行結(jié)算。
??（六）加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)管
??各市州醫(yī)療保障部門按規(guī)定加強(qiáng)對體外診斷試劑中選產(chǎn)品質(zhì)量、配送企業(yè)的供應(yīng)情況、轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中選產(chǎn)品采購等進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，對不能按要求履行供貨義務(wù)的企業(yè)，可采取約談、責(zé)令整改、公示通報等措施進(jìn)行管理，采購周期內(nèi)如遇國家及相關(guān)政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??五、工作要求
??各部門要提高政治站位，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)配合，落實好相關(guān)配套措施，嚴(yán)格按照本通知要求的時間節(jié)點，做好體外診斷試劑集中采購中選結(jié)果落地實施工作，加強(qiáng)履約監(jiān)管，推進(jìn)集采結(jié)果落地實施。
青海省醫(yī)療保障局辦公室
2026年2月3日