??? 湖南省醫(yī)療保障局會(huì)同湖南省公共資源交易中心制定了《關(guān)于印發(fā)〈湖南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)和采購規(guī)范〉的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2025〕51號，以下簡稱《規(guī)范》)，現(xiàn)對有關(guān)內(nèi)容解讀如下。
??? 一、文件出臺背景
??? 根據(jù)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，我們在全國掛網(wǎng)共識的基礎(chǔ)上廣泛征求各方意見，起草了《規(guī)范》，旨在建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制、建立全國交易價(jià)格信息共享機(jī)制、治理藥品價(jià)格虛高，進(jìn)一步規(guī)范我省藥品掛網(wǎng)采購工作，持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理。
??? 二、文件主要內(nèi)容
??? 《規(guī)范》從藥品掛網(wǎng)基本要求、常規(guī)掛網(wǎng)、談判、集采等藥品掛網(wǎng)、掛網(wǎng)藥品管理、醫(yī)院采購管理、監(jiān)管監(jiān)測和附則等七個(gè)方面對藥品掛網(wǎng)采購政策進(jìn)行了規(guī)范。
??? （一）掛網(wǎng)基本要求。藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)）。藥品上市許可持有人應(yīng)對藥品掛網(wǎng)價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)保障負(fù)主體責(zé)任。落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格。
??? （二）常規(guī)掛網(wǎng)。明確了同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系；化學(xué)藥口服固體制劑、化學(xué)藥注射劑、中成藥和生物類似藥同種藥品不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系以及價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識的豁免條件。
??? （三）談判、集采等藥品掛網(wǎng)。明確了四個(gè)方面內(nèi)容：一是醫(yī)保目錄談判和競價(jià)藥品掛網(wǎng)。二是國家組織集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)。三是國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品掛網(wǎng)。四是集采品種非中選藥品掛網(wǎng)。
??? （四）掛網(wǎng)藥品管理。明確了四個(gè)方面的內(nèi)容：一是暫停掛網(wǎng)和撤銷掛網(wǎng)情形以及恢復(fù)掛網(wǎng)情形。二是完善藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理。三是探索掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整。四是落實(shí)掛網(wǎng)藥品追溯管理。
??? （五）醫(yī)院采購管理。明確了二個(gè)方面的內(nèi)容：一是集中采購機(jī)構(gòu)范圍。各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須通過省平臺統(tǒng)一采購所需藥品，并按“零加成”進(jìn)行銷售，嚴(yán)禁線下采購。二是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購掛網(wǎng)藥品的采購價(jià)格管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對不同掛網(wǎng)類型藥品可分別按直接采購、議價(jià)采購和備案采購相關(guān)流程進(jìn)行采購。
??? （六）監(jiān)管監(jiān)測。明確了四個(gè)方面的內(nèi)容：一是加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)的前置監(jiān)測。將各類差價(jià)比價(jià)關(guān)系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)的流程中，符合內(nèi)置規(guī)則的掛網(wǎng)申報(bào)自動(dòng)放行，15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。二是加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析。省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果、醫(yī)療機(jī)構(gòu)線上采購統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格異常波動(dòng)、采購量異常變化、配送情況不良、采購行為不規(guī)范等情況的藥品。三是實(shí)施信用評價(jià)管理。將醫(yī)藥企業(yè)的掛網(wǎng)采購行為全程納入信用評價(jià)管理范圍，向社會(huì)公布醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)采購信用情況。四是加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)內(nèi)控管理。省醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)關(guān)注集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置等方式形成的價(jià)格動(dòng)態(tài)，主動(dòng)及時(shí)更新掛網(wǎng)價(jià)格，杜絕新舊掛網(wǎng)價(jià)格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? （七）附則?！兑?guī)范》自2026年1月1日起實(shí)施，有效期五年。