根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定及省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一工作安排,恩施州醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案事項已正式調(diào)整為報告事項,現(xiàn)將相關(guān)事宜通告如下:
??? 一、申報渠道。目前,該事項已停止通過湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)受理,企業(yè)可通過湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)(https://mpa.hubei.gov.cn/)“信息化業(yè)務(wù)平臺(企業(yè)端)”進行申報,登錄需使用湖北省統(tǒng)一身份認證平臺法人賬號密碼。
??? 二、辦理要求。該事項實行告知性報告管理,申報過程無需審批,企業(yè)按規(guī)定如實報告相關(guān)信息后,即可開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
??? 三、過渡安排。此前已收件的備案申請將繼續(xù)按原有流程辦理,企業(yè)已辦理的備案信息將自動轉(zhuǎn)為報告信息,無需重新報送。
??? 特此通告。
恩施州市場監(jiān)督管理局
2026年2月10日