??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，蚌埠豐原涂山制藥有限公司申請(qǐng)?jiān)纤帲ㄆ咸烟撬徕}）和原料藥（鹽酸利多卡因）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年9月16日至9月19日依申請(qǐng)對(duì)蚌埠豐原涂山制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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蚌埠豐原涂山制藥有限公司
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安徽省蚌埠市涂山路2001號(hào)、安徽省固鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)緯三路16號(hào)
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原料藥（葡萄糖酸鈣）
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原料藥二車間
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原料藥（葡萄糖酸鈣）生產(chǎn)線
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2025年9月16日至9月19日
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依申請(qǐng)開展
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原料藥（鹽酸利多卡因）
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原料藥一車間
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原料藥（鹽酸利多卡因）生產(chǎn)線
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