??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司申請新建人生長激素注射液制劑四-3生產(chǎn)線的藥品GMP符合性檢查,我局于2025年11月13日至11月16日依申請對安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司
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合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1號、
合肥市高新區(qū)海關(guān)路4號
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治療用生物制品(人生長激素注射液)
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三號廠房
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人生長激素原液三-1/2生產(chǎn)線
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2025年11月13日至11月16日
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依申請開展
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四號廠房
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人生長激素注射液制劑四-3生產(chǎn)線
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