??? 2025年以來，呂梁市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“以監(jiān)管需求為導(dǎo)向，以技術(shù)賦能促發(fā)展”工作思路，聚焦硬件升級(jí)、人才培育、業(yè)務(wù)提質(zhì)三大關(guān)鍵，持續(xù)提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐效能，為保障全市人民用藥安全、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅(jiān)實(shí)屏障。
??? 強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)體系支撐，全方位提升監(jiān)管效能。一是持續(xù)完善標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行體系，規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)全流程。系統(tǒng)梳理《中國(guó)藥典》新舊版本差異，建立品種、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法三維對(duì)照清單，重點(diǎn)推進(jìn)中藥飲片、化學(xué)藥品及轄區(qū)高頻使用品種的檢驗(yàn)方法升級(jí)驗(yàn)證；修訂完善檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，與新版藥典要求精準(zhǔn)銜接，建立標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行動(dòng)態(tài)跟蹤臺(tái)賬，定期開展符合性內(nèi)部審核，確保檢驗(yàn)全過程合規(guī)可控，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可追溯。二是積極推進(jìn)能力驗(yàn)證，倒逼技術(shù)升級(jí)。主動(dòng)參與國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證項(xiàng)目，葡萄糖酸鋅含量測(cè)定、藥品比旋度測(cè)定、小通草等藥材顯微鑒別等3項(xiàng)國(guó)家級(jí)能力驗(yàn)證，其中2項(xiàng)取得滿意結(jié)果，針對(duì)小通草等藥材顯微鑒別項(xiàng)目不滿意問題，立即啟動(dòng)整改程序，開展內(nèi)部復(fù)盤和方法再驗(yàn)證，提升檢驗(yàn)技術(shù)。三是高質(zhì)量完成檢驗(yàn)任務(wù)，夯實(shí)監(jiān)管技術(shù)支撐。全年完成檢驗(yàn)任務(wù)427批次，較年初任務(wù)超額完成17批次。全檢率較上年度提高20個(gè)百分點(diǎn)，為監(jiān)管執(zhí)法提供精準(zhǔn)技術(shù)支撐。
??? 著力推動(dòng)隊(duì)伍建設(shè)，夯實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)根基。一是精準(zhǔn)引育，鍛造專業(yè)梯隊(duì)。充實(shí)藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍，招錄碩士研究生適配業(yè)務(wù)開展需要，選派技術(shù)人員參與全國(guó)中藥材飲片質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)、新版《中國(guó)藥典》微生物實(shí)操演練、藥典宣貫等培訓(xùn)，全面掌握中藥材鑒別、微生物檢驗(yàn)、新版藥典技術(shù)要點(diǎn)等核心技能；堅(jiān)持內(nèi)部專業(yè)培訓(xùn)，選派技術(shù)骨干參與帶教實(shí)習(xí)，有效提升技術(shù)隊(duì)伍專業(yè)化水平，拓展技術(shù)覆蓋領(lǐng)域廣度。二是升級(jí)硬件設(shè)施，夯實(shí)檢驗(yàn)硬支撐。精準(zhǔn)配置核心儀器設(shè)備，有效改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境，為技術(shù)檢測(cè)提供硬件支撐。三是推動(dòng)參數(shù)資質(zhì)擴(kuò)容，保障履職效能。順利完成實(shí)驗(yàn)室地址變更資質(zhì)認(rèn)定，通過化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片等多項(xiàng)檢驗(yàn)參數(shù)，為合法合規(guī)開展藥品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作筑牢資質(zhì)根基，為監(jiān)管執(zhí)法提供了堅(jiān)實(shí)的資質(zhì)支撐。
??? 強(qiáng)化技術(shù)支撐，促進(jìn)服務(wù)擴(kuò)容增效。一是深化協(xié)同合作，凝聚要素合力。搭建四方協(xié)同平臺(tái)，與省質(zhì)量公用技術(shù)學(xué)會(huì)、山西錦爍生物醫(yī)藥科技有限公司、山西藥科職業(yè)學(xué)院簽訂技術(shù)合作協(xié)議，強(qiáng)化區(qū)域技術(shù)交流與人才聯(lián)合培養(yǎng)。二是系統(tǒng)推進(jìn)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)，拓寬檢驗(yàn)覆蓋面。目前完成試劑、設(shè)備等前期準(zhǔn)備，已開展5項(xiàng)模擬實(shí)驗(yàn)，計(jì)劃2026年7月底前完成25項(xiàng)擴(kuò)項(xiàng)參數(shù)模擬實(shí)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，進(jìn)一步拓寬檢驗(yàn)領(lǐng)域，提升技術(shù)支撐覆蓋面。三是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警研判，筑牢安全防護(hù)網(wǎng)。健全市縣兩級(jí)藥品安全輿情監(jiān)測(cè)與處置機(jī)制，修訂應(yīng)急預(yù)案，定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與輿情研判；完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。穩(wěn)步推進(jìn)市、縣兩級(jí)藥物警戒體系建設(shè)，壓實(shí)各級(jí)監(jiān)管部門報(bào)告收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、處置責(zé)任，筑牢用藥安全預(yù)警防線。