??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)檢查管理辦法（試行）》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，我局于2025年11月13日至11月16日依職責(zé)對(duì)安徽貝克制藥股份有限公司開(kāi)展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依職責(zé)開(kāi)展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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安徽貝克制藥股份有限公司
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安徽省太和工業(yè)園B區(qū)工業(yè)大道
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原料藥（拉米夫定）
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一車間、三車間、七車間
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拉米夫定生產(chǎn)線
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2025年11月13日至11月16日
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依職責(zé)開(kāi)展
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原料藥（齊多夫定）
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八車間
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齊多夫定生產(chǎn)線
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原料藥（恩替卡韋）
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六車間、十一車間
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恩替卡韋生產(chǎn)線
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原料藥（恩曲他濱）
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三車間、七車間
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恩曲他濱生產(chǎn)線
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原料藥（富馬酸替諾福韋二吡呋酯）
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五車間
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯生產(chǎn)線
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原料藥（依非韋倫）
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五車間
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依非韋倫生產(chǎn)線
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