??? 為進(jìn)一步規(guī)范貴陽市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,提升制劑研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)(備案)、使用全流程規(guī)范化水平,切實(shí)破解當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑存在的難點(diǎn)、堵點(diǎn),2月12日,市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局組織召開“市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)(備案)管理座談會(huì)”。市局分管領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并講話,市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、省市縣三級(jí)綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人共58人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的整體情況進(jìn)行通報(bào),重點(diǎn)指出部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在流程規(guī)范、質(zhì)量管控等方面存在的共性問題,針對(duì)性提出改進(jìn)建議。會(huì)議強(qiáng)調(diào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑要堅(jiān)守藥品安全底線,強(qiáng)化質(zhì)量管控意識(shí),確保制劑安全有效,更好滿足臨床個(gè)性化用藥需求,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑從“合法合規(guī)”向“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”進(jìn)行發(fā)展。
??? 會(huì)議邀請(qǐng)省藥品監(jiān)管局專家詳細(xì)解讀國(guó)家、省級(jí)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)(備案)管理的法規(guī)政策,貴州省中醫(yī)藥大學(xué)第一、二附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)分享醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、備案、研發(fā)及生產(chǎn)過程中的經(jīng)驗(yàn)做法,探討優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑服務(wù),提高審批效率的具體舉措。參會(huì)人員結(jié)合工作實(shí)際,圍繞制劑注冊(cè)(備案)申報(bào)資料規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、臨床應(yīng)用銜接等難點(diǎn)堵點(diǎn)問題進(jìn)行座談交流,面對(duì)面溝通、答疑工作中遇到的疑惑及困難,增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范化管理水平,明晰了發(fā)展方向和路徑。
??? 下一步,貴陽市市場(chǎng)監(jiān)管局將積極對(duì)接省藥品監(jiān)管局持續(xù)優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo),推動(dòng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不斷提升規(guī)范化管理水平,破解發(fā)展瓶頸,提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,滿足市民群眾用藥需求。