??? 2月11日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開2026年上海市藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議。會議全面落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，學(xué)習(xí)傳達(dá)全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議精神，總結(jié)2025年藥品監(jiān)管工作，研究部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長、二級巡視員郭術(shù)廷出席會議并講話。二級巡視員張清主持會議。
??? 會議指出，2025年全市藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，全面落實(shí)市委、市政府和國家藥監(jiān)局工作部署，以高效能監(jiān)管守護(hù)高水平安全、保障高質(zhì)量發(fā)展，全年未發(fā)生重大藥品安全事件，藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力加速釋放。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，2026年要錨定“十五五”開局關(guān)鍵之年，聚焦四個方面重點(diǎn)發(fā)力：一要堅持風(fēng)險治理、全程管控，全力織牢藥品安全“監(jiān)管網(wǎng)”。加強(qiáng)新修訂藥管法實(shí)施條例的宣貫實(shí)施，健全風(fēng)險聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制、加強(qiáng)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險治理。二要堅持改革引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動，全面激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展“催化劑”。進(jìn)一步提升“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”機(jī)制效能，優(yōu)化全程服務(wù)供給，推動關(guān)鍵改革試點(diǎn)落地見效；高質(zhì)量編制“十五五”規(guī)劃，以智慧監(jiān)管升級、監(jiān)管科學(xué)研究、專業(yè)隊伍鍛造和國際規(guī)則對接為抓手，全面提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。三要堅持責(zé)任落實(shí)、能力提升，持續(xù)夯實(shí)質(zhì)量安全“基本盤”。樹牢底線思維，壓實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化體系建設(shè)，確保質(zhì)量體系、追溯體系、變更體系、警戒體系有效運(yùn)行；堅持對標(biāo)引領(lǐng)，夯實(shí)質(zhì)量根基，提升核心競爭力。四要堅持多元協(xié)作、共同參與，合力加固社會共治“防火墻”。
??? 會上，藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、藥審中心和稽查局負(fù)責(zé)同志分別通報了2025年全市藥品注冊、監(jiān)管、審評檢查和稽查情況，部署2026年重點(diǎn)工作。松江區(qū)市場監(jiān)管局和部分企業(yè)代表作交流發(fā)言。
??? 會議邀請了國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心負(fù)責(zé)同志，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人、各區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人、企業(yè)代表等800余人參加主會場會議。全市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)總部、藥品網(wǎng)售三方平臺企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室及核醫(yī)學(xué)科、藥品研制機(jī)構(gòu)等約4000余人在各分會場參加視頻會議。