??? 2025年，廣西藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)決貫徹落實(shí)自治區(qū)黨委政府決策部署，高質(zhì)量完成全年重點(diǎn)工作和“十四五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)。廣西藥品監(jiān)管6項(xiàng)工作獲得自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)和國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示。藥品智慧監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、案件查辦等多項(xiàng)工作獲得國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)，45個(gè)次集體和81人次獲得省部級(jí)或廳級(jí)表彰表揚(yáng)。
??? 安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定
??? 全區(qū)藥品安全事件“零發(fā)生”，全區(qū)藥品抽檢合格率99.3%。
??? 全面推行“掃碼入企”和“一次檢查、多項(xiàng)覆蓋”，自治區(qū)本級(jí)涉企行政檢查1527家次，全區(qū)共查處案件3261件，分別同比下降50.7%和27.7%。
??? “清源行動(dòng)”共檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位35168家，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位4796家，完成整改單位4615家，立案1247件。
??? 產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)有力
??? 2025年，全區(qū)二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)508個(gè)，創(chuàng)歷史新高，居全國(guó)第11位。
??? 化妝品新原料獲國(guó)家藥監(jiān)局備案3個(gè)，實(shí)現(xiàn)“零突破”。
??? 新獲藥品批準(zhǔn)文號(hào)18個(gè)，其中新生兒口服維生素K1滴劑為我國(guó)本土生產(chǎn)首款產(chǎn)品，列為2025年廣西填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的20項(xiàng)科技創(chuàng)新成果之一。
??? 批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)3760件。
??? 全年新增藥品批發(fā)、零售連鎖總部企業(yè)34家和藥械妝生產(chǎn)企業(yè)64家。
??? 藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別同比增長(zhǎng)3.6%和9.7%。
??? 在全國(guó)首個(gè)頒布海洋中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)。
??? 2個(gè)自治區(qū)藥品審評(píng)分中心和自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心桂林分中心掛牌運(yùn)行，自治區(qū)藥監(jiān)局4個(gè)服務(wù)工作站設(shè)立運(yùn)行。
??? 全區(qū)第一批啟用企業(yè)電子印章，在167個(gè)審批事項(xiàng)開展無紙化審批試點(diǎn)。
??? 建立“面對(duì)面”服務(wù)企業(yè)4項(xiàng)機(jī)制，藥械妝產(chǎn)品審評(píng)審批持續(xù)提速增效。
??? 智慧監(jiān)管步伐加快
??? 實(shí)施智慧監(jiān)管提升行動(dòng)，布局建設(shè)智能問答與檢索、智能審評(píng)等3個(gè)人工智能場(chǎng)景并上線試運(yùn)行。
??? 與院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合建設(shè)廣西—東盟藥品審評(píng)審批智能體成效初顯。
??? 聯(lián)合企業(yè)研發(fā)全國(guó)首個(gè)機(jī)器人微生物檢測(cè)制備平臺(tái)，檢測(cè)效率提升一半以上，在總決賽“A超之夜”獲“廣西最具潛力獎(jiǎng)”。
??? 建成運(yùn)行基于人工智能和大數(shù)據(jù)的藥品智慧監(jiān)管3.0平臺(tái)。
??? 牽頭完成國(guó)家藥監(jiān)局第二批智慧監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用項(xiàng)目建設(shè)，獲批參與第三批項(xiàng)目建設(shè)。
??? 監(jiān)管能力提檔升級(jí)
??? 藥品安全“十五五”規(guī)劃納入自治區(qū)政府專項(xiàng)規(guī)劃目錄。自治區(qū)藥檢院藥品檢驗(yàn)?zāi)芰υ谌珖?guó)51家副省級(jí)以上藥檢機(jī)構(gòu)能力評(píng)估中居第12位。
??? 自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢測(cè)能力達(dá)到國(guó)家醫(yī)療器械綜合性檢測(cè)機(jī)構(gòu)C級(jí)常規(guī)水平，建成十米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室和可用性測(cè)試研究平臺(tái)。
??? 在全國(guó)率先開展哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒綜合評(píng)價(jià)，藥械妝監(jiān)測(cè)主要指標(biāo)居全國(guó)前列。
??? 藥械妝不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。
??? 2025年中央專項(xiàng)補(bǔ)助資金支出執(zhí)行率100%，位列全國(guó)第一，基層市場(chǎng)監(jiān)管所新配備一批藥品執(zhí)法裝備。
??? 印發(fā)衛(wèi)生系列非臨床類藥學(xué)職稱制度改革系列文件，112人次獲得高、中、初級(jí)職稱。開展22場(chǎng)藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)公益培訓(xùn)，覆蓋1600多家企業(yè)。14個(gè)市均具備藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Y質(zhì)。
??? 科技和對(duì)外開放取得新進(jìn)展
??? 全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)施科技項(xiàng)目106項(xiàng)，獲授權(quán)專利3項(xiàng)，獲批頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)。獲國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署批準(zhǔn)為允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)的12個(gè)試點(diǎn)省份之一。
??? 首次走出國(guó)門在越南主辦有8個(gè)國(guó)家和地區(qū)參加的中國(guó)—東盟藥材質(zhì)量交流研討會(huì)。
??? 越南1名專家學(xué)者來桂開展中藥標(biāo)準(zhǔn)研修，輸送藥品檢驗(yàn)專家到新加坡國(guó)立大學(xué)訪學(xué)交流。
??? 協(xié)同醫(yī)保部門建設(shè)中國(guó)—東盟藥品集采平臺(tái)，拓寬藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出證范圍，共出具證明316張，同比增長(zhǎng)26.9%。
??? 南寧藥品口岸辦理藥品、中藥材進(jìn)口72票，貨值536萬美元，打破我區(qū)長(zhǎng)達(dá)八年無原料藥進(jìn)口通關(guān)歷史。