??? 為精準(zhǔn)防控春節(jié)期間醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn),近日,南充市嘉陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合“春雷行動(dòng)2026”,針對(duì)不同業(yè)態(tài)特點(diǎn),分別組織召開(kāi)了“醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)”和“藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)”兩場(chǎng)節(jié)前質(zhì)量安全專(zhuān)題約談培訓(xùn)會(huì),聚焦兩類(lèi)業(yè)態(tài)的核心風(fēng)險(xiǎn),分類(lèi)明確了監(jiān)管要求:
??? 在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專(zhuān)場(chǎng),重點(diǎn)針對(duì)注射填充劑、光電設(shè)備及植入性耗材等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。要求醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)審核,確保產(chǎn)品來(lái)源合法可溯;嚴(yán)格保障冷鏈儲(chǔ)存、設(shè)備校驗(yàn)等環(huán)節(jié)合規(guī),完善養(yǎng)護(hù)記錄;同時(shí),必須加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力,配備足量有效的急救設(shè)備。
??? 在藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)專(zhuān)場(chǎng),聚焦信息公示、銷(xiāo)售過(guò)程、配送售后三大環(huán)節(jié)。企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置持續(xù)公示經(jīng)營(yíng)許可證,產(chǎn)品介紹應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確,嚴(yán)禁虛假宣傳等違法違規(guī)行為。在配送環(huán)節(jié),應(yīng)選擇具備相應(yīng)儲(chǔ)運(yùn)能力的企業(yè),并建立暢通的售后渠道,及時(shí)回應(yīng)消費(fèi)者咨詢。
??? 嘉陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在會(huì)議上要求各相關(guān)企業(yè)須立即開(kāi)展對(duì)照自查與整改,切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。節(jié)日期間,嘉陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將加強(qiáng)對(duì)上述領(lǐng)域的重點(diǎn)監(jiān)督檢查與線上巡查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法嚴(yán)肅處理。此次約談會(huì)分領(lǐng)域精準(zhǔn)指導(dǎo),進(jìn)一步強(qiáng)化了重點(diǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)防控能力。保障春節(jié)期間醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序與公眾用械安全。