??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，依企業(yè)申請，現(xiàn)注銷下列醫(yī)療器械注冊證：
??? 企業(yè)名稱：廈門磁光生物科技有限公司?
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品注冊證號
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癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400128
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400150
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胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400154
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N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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閩械注準20242400155
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鱗狀上皮細胞癌抗原（SCC）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400156
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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400170
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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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閩械注準20242400182
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
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閩械注準20242400183
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超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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閩械注準20242400184
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??? 特此公告。????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月15日