??? 為規(guī)范政務(wù)服務(wù)事項(xiàng),進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),現(xiàn)將全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)福建省網(wǎng)上辦事大廳中“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案”事項(xiàng)調(diào)整為“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告”事項(xiàng),并就有關(guān)事宜通告如下:
??? 一、福建轄區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)通過福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告”系統(tǒng)報(bào)告相關(guān)信息,報(bào)告信息主要包括企業(yè)基本信息、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案信息、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)信息(含自建網(wǎng)站、入駐第三方平臺(tái)相關(guān)信息)、聯(lián)系方式等,辦理流程詳見附件。
??? 二、各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依職責(zé)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告事項(xiàng)指導(dǎo)和辦理工作。
??? 三、全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告事項(xiàng)的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,對(duì)未按規(guī)定報(bào)送信息、報(bào)送虛假信息以及違反醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)規(guī)定的行為,依法依規(guī)予以查處。