??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,新宇藥業(yè)股份有限公司申請原料藥(鹽酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)出具《藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定》的GMP符合性檢查,我局于2026年1月31日至2月3日依申請對新宇藥業(yè)股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。