??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將廈門伯馬藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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類型
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檢查結(jié)果
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廈門伯馬藥業(yè)有限公司(受托方:廣東大翔制藥有限公司)
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1.?持有人檢查地址:廈門市海滄區(qū)海滄大道567號(hào)廈門中心E座913單元
2.延伸檢查地址:廣州市增城區(qū)石灘鎮(zhèn)元美村(石榴基)
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1.檢查范圍:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(250ml:鹽酸莫西沙星(按C21H24FN3O4計(jì))0.4g與氯化鈉2.0g,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20243011)
2.生產(chǎn)類型:委托生產(chǎn)
3.生產(chǎn)線:受托方101車間,5#生產(chǎn)線
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1.持有人檢查時(shí)間:2025年12月25日-12月26日
2.延伸檢查時(shí)間:2026年01月19日-01月21日
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依申請
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年2月14日