??? 一、文件制定背景
??? 2024年12月,國務院辦公廳印發(fā)《關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》(國辦發(fā)〔2024〕54號),對嚴格規(guī)范涉企行政檢查,堅決遏制亂檢查,切實減輕企業(yè)負擔提出了明確要求。2025年8月,我市以地方政府規(guī)章形式出臺《重慶市規(guī)范涉企行政檢查辦法》,對涉企行政檢查進一步提出了要求。為切實推動落實黨中央、國務院,市委、市政府關于涉企行政檢查的相關要求,推進我市藥品監(jiān)管行政檢查減頻增效,嚴守安全底線,保護經營主體合法權益,優(yōu)化藥品領域法治化營商環(huán)境,結合實際情況,我局起草了《重慶市藥品監(jiān)督管理局規(guī)范涉企行政檢查實施方案》。
??? 二、制定依據(jù)
??? 根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《重慶市規(guī)范涉企行政檢查辦法》《國務院辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》(國辦發(fā)〔2024〕54號)等法律法規(guī)和文件要求,進行制定。
??? 三、文件主要內容
??? 內容包括工作目標、適用范圍、工作任務、工作要求四個大的方面。工作目標上通過推動涉企行政檢查減量化、規(guī)范化、精準化、效能化、智慧化,實現(xiàn)涉企行政檢查減頻增效和企業(yè)滿意度雙提升。適用范圍明確了涉企行政檢查的定義、分類和排除情況。工作任務包括明確藥品監(jiān)管行政檢查主體、建立行政檢查對象清單、制定行政檢查事項清單、執(zhí)行細化行政檢查標準、統(tǒng)籌編制日常檢查計劃、嚴格控制專項檢查數(shù)量、據(jù)實開展線索核查、即時檢查、檢查任務合并與結果互認、全面實施掃碼入企、檢查方式智能優(yōu)化等十項任務。工作要求各級藥監(jiān)部門認真執(zhí)行規(guī)范涉企行政檢查的具體要求,迅速動員部署,加大實操培訓,明確任務分工,確保各項工作任務落到實處。