??? 2月12日上午，2026年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署視頻會議后，淮南市市場監(jiān)管局立即召開全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，深入學(xué)習(xí)貫徹省局會議精神，總結(jié)回顧2025年工作成效，分析當(dāng)前存在的問題與不足，部署2026年重點(diǎn)任務(wù)。
??? 會議指出，2025年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作緊扣“四個最嚴(yán)”要求，圓滿完成各項(xiàng)工作。一是在全省率先探索“穿透式監(jiān)管”模式；二是高效完成高頻/射頻用電極類產(chǎn)品風(fēng)險隱患排查；三是扎實(shí)開展定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等民生關(guān)切領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治；四是亮劍虛假宣傳，市場環(huán)境正清風(fēng)；五是強(qiáng)化技術(shù)裁定，屬性界定立權(quán)威；六是構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售常態(tài)化線上線下一體化監(jiān)管機(jī)制；七是優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)推動監(jiān)管理念向“監(jiān)管與服務(wù)并重”轉(zhuǎn)變；八是主動融入長三角一體化，共筑發(fā)展新高地。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前全市醫(yī)療器械監(jiān)管仍存在效能評價不均衡、日常監(jiān)管有短板、風(fēng)險防控鏈條不完整、產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次偏低等問題。部分縣區(qū)存在“重檢查、輕執(zhí)法”、風(fēng)險會商流于形式、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索處置不規(guī)范等現(xiàn)象，基層監(jiān)管能力與任務(wù)量不匹配、主體責(zé)任落實(shí)懸空等問題亟待破解。
??? 會議要求，2026年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以實(shí)施《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》為主線，聚焦五大重點(diǎn)攻堅：一是貫新規(guī)、強(qiáng)規(guī)范，開展全員培訓(xùn)考核，提升監(jiān)管法治化水平；二是聚數(shù)據(jù)、建模型，探索企業(yè)風(fēng)險綜合評價指標(biāo)體系；三是固成效、防反彈，深化線上線下一體化監(jiān)管；四是提能力、鍛鐵軍，全面提升一線人員專業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)法水平；五是推試點(diǎn)、促創(chuàng)新，探索建立“沙盒監(jiān)管”試點(diǎn)，深化“穿透式監(jiān)管”向經(jīng)營使用環(huán)節(jié)延伸，推行重點(diǎn)攻堅項(xiàng)目“揭榜掛帥”機(jī)制。
??? 會議號召，全市醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)要堅持問題導(dǎo)向與結(jié)果導(dǎo)向相統(tǒng)一，以更加創(chuàng)新的思維、更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有力的舉措，持續(xù)筑牢風(fēng)險防控屏障，奮力打造醫(yī)療器械安全治理與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“淮南樣板”。