??? 為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，提升企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營能力，春節(jié)即將到來之際，海鹽縣局立足轄區(qū)實(shí)際，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、服務(wù)增效、監(jiān)管提質(zhì)，推出一系列精準(zhǔn)服務(wù)，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，取得階段性成效。
??? 一、創(chuàng)新培訓(xùn)模式，推動法規(guī)宣傳精準(zhǔn)落地。?聚焦企業(yè)合規(guī)經(jīng)營需求，啟動“法規(guī)服務(wù)直通車”項(xiàng)目。一是實(shí)行“訂單式”課程設(shè)計(jì)，通過問卷收集企業(yè)共性訴求，量身定制培訓(xùn)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)從“單向灌輸”到“按需教學(xué)”的轉(zhuǎn)變；二是開展“情景化”現(xiàn)場教學(xué)，結(jié)合轄區(qū)真實(shí)案例解析，增強(qiáng)培訓(xùn)實(shí)效；三是建立“常態(tài)化”答疑通道，加強(qiáng)訓(xùn)后跟蹤指導(dǎo)，確保企業(yè)問題及時響應(yīng)、有效解決。截至目前，已累計(jì)培訓(xùn)企業(yè)逾180家次。
??? 二、優(yōu)化服務(wù)流程，助力年度自查高效完成。針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告填報(bào)工作，編制發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告提交指南》，為企業(yè)提供清晰規(guī)范的操作指引。同步開設(shè)專項(xiàng)咨詢通道，提供線上線下“一對一”填報(bào)指導(dǎo)與材料預(yù)審，截至目前，累計(jì)服務(wù)企業(yè)30余家，有效降低填報(bào)錯誤率，提升報(bào)送效率與質(zhì)量。
??? 三、強(qiáng)化節(jié)前保障，助力企業(yè)辦事提質(zhì)增效。?結(jié)合歲末年初企業(yè)運(yùn)營實(shí)際，進(jìn)一步簡化流程、提速審批。一方面，開設(shè)“節(jié)前業(yè)務(wù)辦理專項(xiàng)通道”，為2家近期提交生產(chǎn)備案申請的企業(yè)提供加急服務(wù)，保障準(zhǔn)入時效。另一方面，推行“線上預(yù)審+一次告知”?模式，提升政務(wù)辦理效率，實(shí)地走訪擬辦理事項(xiàng)變更的15家經(jīng)營企業(yè)，現(xiàn)場指導(dǎo)排查倉儲管理、購進(jìn)驗(yàn)收等環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患27項(xiàng)，為企業(yè)節(jié)前順利“取證”提供有力支持。