轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知
蘇食藥監(jiān)械管〔2014〕294號(hào)
各市食品藥品監(jiān)管局，昆山、泰興、沭陽(yáng)縣（市）食品藥品監(jiān)管局，省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，省局認(rèn)證審評(píng)中心：?
??? 國(guó)家總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào)，見附件1），修訂了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號(hào)，見附件2），現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們。?
??? 省局根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄》，制定了《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2014年版）》（見附件3）。請(qǐng)根據(jù)我省重點(diǎn)監(jiān)管目錄并結(jié)合分類分級(jí)監(jiān)管規(guī)定的有關(guān)要求，建立轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管清單，并在實(shí)施監(jiān)管過程中進(jìn)行適度的動(dòng)態(tài)調(diào)整。原《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄（2013年版）》即行廢止。?
??? 附件：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定?
??????????2.國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄?
????????? 3.江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 江蘇省食品藥品監(jiān)管局?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2014年10月21日?