??? 近日，福建 “春雨行動” 重點(diǎn)簽約項(xiàng)目 ——定制式顳下頜關(guān)節(jié)矯治器，成功獲批第二類醫(yī)療器械注冊證，實(shí)現(xiàn)了從臨床 “金點(diǎn)子” 到上市 “新產(chǎn)品” 的首次全鏈條轉(zhuǎn)化。
??? 該項(xiàng)目由廈門醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院提供臨床創(chuàng)新成果，廈門市鑫達(dá)興醫(yī)療科技有限公司承接轉(zhuǎn)化，通過福建省醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺完成對接，是福建省首個全流程貫通、全環(huán)節(jié)落地的醫(yī)療器械臨床成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。
??? 福建省藥監(jiān)局堅(jiān)持靠前服務(wù)、精準(zhǔn)賦能，通過搭建專業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺、提供全流程指導(dǎo)服務(wù)、推行研審聯(lián)動高效提速等務(wù)實(shí)舉措，有效打通臨床創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化關(guān)鍵通道，加快具有重要臨床價值的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程，全力構(gòu)建立體化、全鏈條、高效率的醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)。該項(xiàng)目的成功獲批，為全省醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化提供了可復(fù)制、可推廣的示范樣板，進(jìn)一步激發(fā)臨床創(chuàng)新活力，助力福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展