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備案號:渝械定制備2026-01
定制式產品名稱
多孔鉭骨修復系統(tǒng)(定制)
產品描述
多孔鉭骨修復系統(tǒng)(定制)是根據(jù)臨床需求,采用已注冊產品“多孔鉭骨填充材料”的生產工藝制備出的定制式醫(yī)療器械。產品為三維連通的多孔結構,金屬鉭的含量≥99%。
適用范圍
適用于罕見特殊的骨缺損修復。
生產企業(yè)名稱
重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
醫(yī)療機構名稱
寧波市第六醫(yī)院
生產企業(yè)住所
重慶市渝北區(qū)勤業(yè)路9號
生產地址
聯(lián)系人及聯(lián)系電話
郝莉娜?13370756885
醫(yī)療機構地址
寧波江東區(qū)中山東路1059號
相同類型的依據(jù)標準規(guī)格制造的醫(yī)療器械注冊證號
國械注準20193130001
醫(yī)療器械
生產許可證號
渝食藥監(jiān)械生產許20190029號
專業(yè)科室名稱
手顯微整復中心
代理人名稱
/
主診醫(yī)師
王欣、徐吉海、李學淵、黃耀鵬、薛建波、王侃
代理人注冊地址
主診醫(yī)師職稱/職務
主任醫(yī)師(院長)、主任醫(yī)師(醫(yī)務部部長)、主任醫(yī)師(科主任)、主任醫(yī)師、主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師
王欣 13065666402
備案單位和日期
重慶市藥品監(jiān)督管理局
備案日期:2026年1月30日
變更情況
取消備案情況
備注
泰茂股份
華美生物
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