??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司申請(qǐng)口服溶液劑、硬膠囊劑、散劑(外用)藥品GMP符合性檢查,我局于2025年11月13日至11月16日依申請(qǐng)對(duì)安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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安徽新世紀(jì)藥業(yè)有限公司
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安徽省合肥市高新區(qū)柏堰灣路2266號(hào)
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口服溶液劑
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液體車間
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液體制劑生產(chǎn)線
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2025年11月13日至11月16日
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依申請(qǐng)開展
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散劑(外用)
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散劑車間
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散劑生產(chǎn)線
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硬膠囊劑
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固體車間
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固體制劑生產(chǎn)線
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