??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司申請醋酸阿托西班注射液（國藥準字H20254204、國藥準字H20254203）（受托生產(chǎn)企業(yè)：南京海納制藥有限公司）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2025年11月13日至11月16日依申請對安徽安科生物工程（集團）股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽安科生物工程（集團）股份有限公司
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合肥市長江西路669號高新區(qū)海關(guān)路K-1號
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醋酸阿托西班注射液（國藥準字H20254204、國藥準字H20254203）
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注射劑車間（102車間）
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小容量注射劑（非最終滅菌）生產(chǎn)線
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2025年11月13日至11月16日
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依申請開展
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