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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布質子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術審查指導原則的通告(2015年第112號)
發(fā)布時間:2016/02/17 信息來源:查看

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布質子/碳離子治療系統(tǒng)等3個醫(yī)療器械技術審查指導原則的通告(2015年第112號)

  為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統(tǒng)技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備(第三類)技術審查指導原則(2015年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:1.質子/碳離子治療系統(tǒng)技術審查指導原則
     2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則
     3.影像型超聲診斷設備(第三類)技術審查指導原則(2015年修訂版)


食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月31日

2015年第112號通告附件1.docx

2015年第112號通告附件2.docx

2015年第112號通告附件3.docx


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