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備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案核發(fā)

序號

區(qū)縣

地址

企業(yè)名稱

備案號

產(chǎn)品名稱

結(jié)構(gòu)特征

備案部門

備案日期

1

醴陵市

醴陵市浦口鎮(zhèn)聯(lián)盟社區(qū)王竹組

醴陵市正新醫(yī)療器械廠

湘株械備20260001號

穴位壓力刺激貼

無源醫(yī)療器械

株洲市市場監(jiān)督管理局

2026-01-16

備案類別：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)變更

序號

備案人名稱(中文)

生產(chǎn)備案號

變更事項

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

2

醴陵市正新醫(yī)療器械廠

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210017號

生產(chǎn)范圍、產(chǎn)品列表變更

生產(chǎn)范圍變更為：04-13 外固定及牽引器械;20-03 中醫(yī)器具;產(chǎn)品列表變更為：醫(yī)用固定帶、穴位壓力刺激貼 。

株洲市市場監(jiān)督管理局

2026-01-16

備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更

序號

備案人名稱(中文)

產(chǎn)品中文名稱

產(chǎn)品備案號

變更事項

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

3

湖南瑞邦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

一次性使用負壓引流瓶

湘株械備20210005號

技術(shù)要求

刪除了一次性使用負壓引流瓶材料清單

株洲市市場監(jiān)督管理局

2026-02-11