??? 為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、培育新質(zhì)生產(chǎn)力，省藥品檢查中心與衢州市局協(xié)同聯(lián)動(dòng)，跑出創(chuàng)新藥上市“加速度”。聚焦企業(yè)創(chuàng)新藥上市需求，通過省市聯(lián)動(dòng)、精準(zhǔn)服務(wù)，高效推動(dòng)創(chuàng)新藥奧格特韋鈉膠囊加速完成GMP符合性檢查，企業(yè)從申報(bào)受理到獲批投產(chǎn)時(shí)限縮短40天。
??? 提前介入，打通堵點(diǎn)搶抓“黃金期”。檢查中心提前介入、優(yōu)化流程，安排專人對(duì)接企業(yè)，全程指導(dǎo)企業(yè)完善申報(bào)資料，確?！耙淮瓮ㄟ^”。針對(duì)原料藥供應(yīng)時(shí)效制約投產(chǎn)的實(shí)際難題；衢州市局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，指導(dǎo)企業(yè)采取“異地設(shè)倉(cāng)+同步檢驗(yàn)”解決方案，推動(dòng)原料藥企業(yè)就近設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)原料完成關(guān)鍵檢測(cè)后直達(dá)生產(chǎn)線，并同步開展進(jìn)料檢驗(yàn)，節(jié)省等待周期50%以上。
??? 精準(zhǔn)指導(dǎo)，主動(dòng)幫扶筑牢“基礎(chǔ)樁”。抽調(diào)資深檢查員開展精準(zhǔn)指導(dǎo)幫扶，聚焦質(zhì)量管理、生產(chǎn)流程、廠房設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患20余項(xiàng)，形成問題清單并提出整改建議，精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量體系、規(guī)范生產(chǎn)管理，有效提升企業(yè)質(zhì)量合規(guī)水平。
??? 全程協(xié)同，跟蹤服務(wù)跑好“沖刺段”。收到企業(yè)申報(bào)資料后，檢查中心快速啟動(dòng)檢查程序；現(xiàn)場(chǎng)檢查階段，衢州市局派駐觀察員全程協(xié)調(diào)對(duì)接，確保檢查工作高效有序推進(jìn)。檢查結(jié)束后，加班加點(diǎn)開展技術(shù)評(píng)審，加快檢查報(bào)告審核與流轉(zhuǎn)進(jìn)程，最終在企業(yè)申報(bào)受理后10個(gè)工作日內(nèi)完成全部檢查程序，助力企業(yè)順利投產(chǎn)。
??? 下一步，檢查中心與衢州市局將聚焦服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷創(chuàng)新服務(wù)舉措，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，為培育新質(zhì)生產(chǎn)力、保障人民群眾用藥安全貢獻(xiàn)更多力量。