??? 2026年2月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)。
??? 特此公告。
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序號(hào)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用腔鏡直線切割荷包吻合器和組件
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閩械注準(zhǔn)20262020032
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2
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用腔鏡直線切割吻合器和組件
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閩械注準(zhǔn)20262020033
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3
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用腔鏡弧形切割吻合器和組件
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閩械注準(zhǔn)20262020034
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4
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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腹壁吻合器
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閩械注準(zhǔn)20262020035
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5
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福建康業(yè)醫(yī)療科技有限公司
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一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器
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閩械注準(zhǔn)20262020036
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6
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福建康業(yè)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用負(fù)壓引流套裝
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閩械注準(zhǔn)20262140037
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7
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中加百康(福建)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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負(fù)壓引流導(dǎo)管及附件
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閩械注準(zhǔn)20262140038
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8
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京創(chuàng)（廈門(mén)）制藥有限公司
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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閩械注準(zhǔn)20262090039
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9
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福建天康達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用宮腔通液造影導(dǎo)管
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閩械注準(zhǔn)20262180040
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10
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廈門(mén)市凱訊科技有限公司
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醫(yī)用渦旋真空負(fù)壓機(jī)組
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閩械注準(zhǔn)20262140041
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11
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廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
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游離甲狀腺素（FT4）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
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閩械注準(zhǔn)20262400042
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12
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安同（廈門(mén)）生物科技有限公司
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血紅蛋白/轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400043
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13
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安同（廈門(mén)）生物科技有限公司
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促黃體生成素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400044
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14
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安同（廈門(mén)）生物科技有限公司
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促卵泡生成激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400045
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15
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廈門(mén)市凱訊科技有限公司
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醫(yī)用水環(huán)真空負(fù)壓機(jī)組
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閩械注準(zhǔn)20262140046
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16
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性無(wú)菌顱骨鉆頭
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閩械注準(zhǔn)20262030047
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17
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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一次性電動(dòng)肛腸吻合器
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閩械注準(zhǔn)20262010048
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18
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托普康（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用電動(dòng)管型吻合器
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閩械注準(zhǔn)20262010049
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19
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廈門(mén)德朗格醫(yī)療科技有限公司
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無(wú)菌骨取樣器
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閩械注準(zhǔn)20262040050
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20
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睿?？担◤B門(mén)）科技有限公司
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多功能脊柱牽伸治療與訓(xùn)練系統(tǒng)
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閩械注準(zhǔn)20262090051
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廈門(mén)天祚醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用無(wú)菌麻醉面罩
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閩械注準(zhǔn)20262080052
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泉州市皓然醫(yī)療器械有限公司
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定制式正畸矯治器
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閩械注準(zhǔn)20262170053
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泉州市皓然醫(yī)療器械有限公司
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定制式正畸保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170054
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24
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泉州市皓然醫(yī)療器械有限公司
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定制式保持器
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閩械注準(zhǔn)20262170055
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安同（廈門(mén)）生物科技有限公司
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便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400056
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26
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廈門(mén)市美康妍科技有限公司
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外膏
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閩械注準(zhǔn)20262090057
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安同（廈門(mén)）生物科技有限公司
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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400058
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安維車(chē)件（廈門(mén)）有限公司
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手動(dòng)輪椅車(chē)
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閩械注準(zhǔn)20262190059
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年3月2日
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