根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注［〔2023〕］89號）文件要求，現(xiàn)予以公布如下：
潮州市2025年第四季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄
|
序號
|
備案人
|
產(chǎn)品名稱
|
備案編號
|
|
1
|
廣東凱普科技智造有限公司
|
全自動核酸提取儀
|
粵潮械備20250017(首次備案）
|
|
2
|
潮州順興發(fā)醫(yī)療科技有限公司
|
診查床
|
粵潮械備20250018(首次備案）
|
|
3
|
潮州順興發(fā)醫(yī)療科技有限公司
|
手術(shù)輔助照明燈
|
粵潮械備20250019(首次備案）
|
|
4
|
潮州德任康科技發(fā)展有限公司
|
醫(yī)用診療床
|
粵潮械備20250020(首次備案）
|
|
5
|
潮州德任康科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用尿液采集器
|
粵潮械備20250021(首次備案）
|
|
6
|
潮州德任康科技發(fā)展有限公司
|
一次性使用糞便采集器
|
粵潮械備20250022(首次備案）
|
|
7
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
組織鑷
|
粵潮械備20250023(首次備案）
|
|
8
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
醫(yī)用轉(zhuǎn)移車
|
粵潮械備20250024(首次備案）
|
|
9
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
醫(yī)用鑷
|
粵潮械備20250025(首次備案）
|
|
10
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
牙科用鑷
|
粵潮械備20250026(首次備案）
|
|
11
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
手術(shù)刀柄
|
粵潮械備20250027(首次備案）
|
|
12
|
潮州市潮安區(qū)海之美五金制品有限公司
|
敷料剪
|
粵潮械備20250028(首次備案）
|
潮州市市場監(jiān)督管理局
2026年1月7日