??? 近日，在市藥監(jiān)局創(chuàng)新審評(píng)通道的支持下，第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械“運(yùn)動(dòng)康復(fù)系統(tǒng)”順利獲批上市。該產(chǎn)品是北京市2026年獲批的首個(gè)第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，截至目前，我市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)55個(gè)，持續(xù)彰顯北京醫(yī)療器械創(chuàng)新活力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展韌性。
??? 這是一款結(jié)合了人工智能與數(shù)字療法的康復(fù)產(chǎn)品，不用復(fù)雜操作，就能幫到有運(yùn)動(dòng)損傷、關(guān)節(jié)損傷的患者，讓康復(fù)訓(xùn)練更加科學(xué)精準(zhǔn)。它能通過(guò)鏡頭捕捉患者的訓(xùn)練動(dòng)作，自動(dòng)判斷動(dòng)作是否標(biāo)準(zhǔn)、到位，實(shí)時(shí)給出反饋和糾正建議，大大提升訓(xùn)練效率。
??? 在該產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，市藥監(jiān)局充分發(fā)揮創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)服務(wù)機(jī)制效能，聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)痛點(diǎn)、難點(diǎn)，全力打通上市“綠色通道”。北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心主動(dòng)靠前，指派專人全程對(duì)接，提供“提前介入、全程指導(dǎo)”的精準(zhǔn)服務(wù)，切實(shí)推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品加速落地。
??? 今后，市藥監(jiān)局將持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批改革，為創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市提供全鏈條、專業(yè)化保障，助力更多“北京智造”醫(yī)療器械落地臨床、惠及廣大患者，推動(dòng)首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。