??? 為壓實藥械化企業(yè)主體責任，推動監(jiān)管關口前移，優(yōu)化縣域營商環(huán)境，近期，開原市市場監(jiān)督管理局精心組織開展了2026年藥械化不良反應監(jiān)測系列培訓活動的藥械化不良反應監(jiān)測，推動“一對一、點對點、面對面”的靠前服務，鐵嶺市專家分赴轄區(qū)二級以上醫(yī)療機構開展專場培訓共8場次，累計覆蓋9家醫(yī)療機構臨床醫(yī)師、藥師、護理及監(jiān)測崗位骨干900余人，實現(xiàn)了重點涉藥涉械機構、關鍵崗位人員培訓全覆蓋。
??? 堅持“監(jiān)管+服務”并重，推動政企同向發(fā)力。培訓始終貫穿“監(jiān)管關口前移、服務精準高效”的理念，既明確企業(yè)主體責任，又彰顯監(jiān)管溫度。針對不同醫(yī)療機構的診療特點與監(jiān)測工作實際痛點，開原市市場局副局長在各場次培訓中，分別通報了各機構不良反應監(jiān)測工作現(xiàn)狀，直指部分人員思想認識不足、報告時限把控不嚴、填報要素不完整、閉環(huán)管理機制不健全等突出問題，推動醫(yī)療機構從“要我報告”向“我要報告”轉變，著重強調(diào)不良反應監(jiān)測是法律法規(guī)明確的法定義務，并非“額外負擔”，而是防范藥械安全風險、保障患者生命健康的“前哨探頭”，切實樹立“全員參與、全程監(jiān)測、應報盡報”的責任理念。
??? 創(chuàng)新“三個一”服務模式，破解企業(yè)實操難題。本次系列培訓創(chuàng)新推出“一對一政策解讀、點對點實操指導、面對面答疑解惑”的監(jiān)管機制，鐵嶺市藥品不良反應監(jiān)測中心專家在授課時結合臨床典型案例，通過“政策解讀+實操演示+疑問解答”的方式，系統(tǒng)講解藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應的識別標準、分級判定、報告流程及應急處置規(guī)范，重點針對嚴重不良反應的快速識別、24小時內(nèi)緊急上報要求、填報常見誤區(qū)及數(shù)據(jù)質(zhì)量核查要點等實操內(nèi)容進行細致輔導。同時，圍繞“監(jiān)測—分析—研判—處置”閉環(huán)管理機制建設、多學科協(xié)同聯(lián)動、風險信號早期預警等核心內(nèi)容與參訓人員開展互動交流，現(xiàn)場解答機構在實際工作中遇到的報告流程銜接、特殊病例判定等疑問，將晦澀的政策條款轉化為“拿來即用”的工作指南，進一步增強了企業(yè)責任意識與業(yè)務能力。
??? 下一步，開原市市場監(jiān)督管理局將以此次系列培訓為契機，持續(xù)加強藥械化安全保障水平。一是建立“培訓+督導”長效機制，針對系列培訓中發(fā)現(xiàn)的共性問題，開展專項督導檢查，重點核查9家醫(yī)療機構的報告質(zhì)量、閉環(huán)管理落實情況，對瞞報、漏報、遲報等違法行為依法嚴肅處置；二是繼續(xù)加強與市、縣兩級監(jiān)測機構的協(xié)同聯(lián)動，健全信息共享、風險會商與聯(lián)合處置機制，及時預警處置各類安全隱患；三是持續(xù)優(yōu)化培訓內(nèi)容體系，結合臨床新動態(tài)與監(jiān)管新要求，定期邀請市級專家開展常態(tài)化培訓，持續(xù)提升全縣藥械化不良反應監(jiān)測隊伍的專業(yè)素養(yǎng)，全力織密織牢藥械安全防護網(wǎng)，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。