??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，我局于2025年9月16日至9月19日依職責(zé)對蚌埠豐原涂山制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評(píng)定，本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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蚌埠豐原涂山制藥有限公司
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安徽省蚌埠市涂山路2001號(hào)
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粉針劑
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無菌制劑樓三層T11車間
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粉針劑生產(chǎn)線
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2025年9月16日至9月19日
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依職責(zé)開展
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大容量注射劑（玻瓶）
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玻瓶輸液車間一層、二層X11車間
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大容量注射劑（玻璃輸液瓶）生產(chǎn)線
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大容量注射劑（三層共擠輸液用袋）
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無菌制劑樓一層X13車間
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大容量注射劑（三層共擠輸液用袋）生產(chǎn)線
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片劑
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口服固體制劑車間一層X15車間
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片劑生產(chǎn)線
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