??? 為規(guī)范第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，防范生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量安全風險，近日，市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內新備案的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展備案后檢查。
??? 此次檢查重點圍繞備案信息與現(xiàn)場的一致性、質量管理體系運行情況、生產(chǎn)條件達標情況、人員與物料管理情況開展，堅持“監(jiān)管與服務并重”，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，詳細解讀法規(guī)政策，幫助企業(yè)分析問題原因，指導問題整改方案，幫助企業(yè)提升質量管理水平。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管與服務，以高效能監(jiān)管助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。