深圳市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于征集調(diào)整高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械分類意見(jiàn)的通知

各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):

　　接省局通知，國(guó)家食藥監(jiān)總局現(xiàn)正征集對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械類別調(diào)整的意見(jiàn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視，按照以下要求按時(shí)報(bào)送：

　　一、請(qǐng)相關(guān)企業(yè)認(rèn)真組織研究，提出調(diào)整高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械分類(主要考慮由三類降為二類)的品種目錄。

　　二、針對(duì)調(diào)整的品種，應(yīng)詳述調(diào)整類別的具體理由，并附必要的支持性材料。調(diào)整分類因素可參考附件，也可另行提出。

　　三、各單位于2015年5月23日前將書(shū)面意見(jiàn)(加蓋公章的掃描件)及該書(shū)面意見(jiàn)的word版報(bào)送至市局醫(yī)療器械生產(chǎn)處電子郵箱qixiechu@szda.gov.cn。

　　附件：調(diào)整分類可供考慮因素

深圳市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2015年3月13日

　　聯(lián)系人：廖瑜 電話：83070816

相關(guān)附件：調(diào)整分類可供考慮因素.pdf