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1、大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)療，英語等相關專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先，英語至少具備CET6級水平，有翻譯IEC60601報告經驗者，優(yōu)先考慮；

2、能英文快速的筆譯和口譯，跟國外客人溝通沒有語言障礙；

3、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力

4、初步了解醫(yī)療器械的相關標準及ISO質量體系，CE流程和美國FDA程序及要求；

5、初步了解國內SFDA進口醫(yī)療器械產品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定及國家標準；

6、常用辦公軟件操作熟練；

7、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；

8、具有良好英語水平，有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經驗能夠起草CE、FDA等國外注冊文件者，優(yōu)先錄??；；