各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)《貴州省高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購實施方案》（黔衛(wèi)計發(fā)〔2016〕87號）（以下簡稱《實施方案》）的要求，現(xiàn)開展我省2017年第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作，請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)積極參與，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：
一、生產(chǎn)企業(yè)申報條件
?? （一）實行高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口（境外及港澳臺地區(qū)）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或委托的全國總代理企業(yè)視同生產(chǎn)企業(yè)。同一進(jìn)口醫(yī)用耗材只能由一家總代理企業(yè)申報，總代理企業(yè)代理的產(chǎn)品必須具有國外生產(chǎn)企業(yè)出具的授權(quán)書方可申報。接受以集團(tuán)公司名義進(jìn)行申報。
??? 申報企業(yè)只能授權(quán)一個自然人為參加本次醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購活動的被授權(quán)人，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司分別參加陽光采購，可共同委托一個被授權(quán)人作為授權(quán)代表。
?? （二）依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。進(jìn)口醫(yī)用耗材的全國總代理企業(yè)應(yīng)具備國外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。
?? （三）申報企業(yè)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
?? （四）信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力，以及售后服務(wù)和專業(yè)技術(shù)支持能力。??????
?? （五）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度。
?? （六）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
?? （七）參加陽光采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)用耗材等嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。
?? （八）參加陽光采購活動前3年內(nèi)，同一申報產(chǎn)品在國家和生產(chǎn)企業(yè)（境外和港澳臺醫(yī)用耗材總代理）所在地省級“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上（含2次）質(zhì)量不合格記錄，不接受該產(chǎn)品申報；申報企業(yè)有3個以上（含3個）品種有醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格記錄的，不接受該企業(yè)申報。
?? （九）法律法規(guī)等規(guī)定的其他條件。
滿足以上全部申報條件的企業(yè)請按照下述要求準(zhǔn)備并遞交申報材料。
二、申報范圍
?? （一）按照分類別、分批次逐步開展的要求，2017年第一批先啟動《實施方案》目錄所列血管介入類、非血管介入類、體外循環(huán)及血液凈化等3大類（附件1）。
?? （二）第一批采購目錄涉及的各種類型、規(guī)格、型號、材質(zhì)、生產(chǎn)廠家、品牌的產(chǎn)品。
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三、申報流程
?? （一）網(wǎng)上申報。
??? 1.企業(yè)通過數(shù)字證書登錄“貴州省醫(yī)藥集中采購平臺”（網(wǎng)址：http://220.197.219.184:8001），根據(jù)《貴州省2017年第一批高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購文件》（附件2，以下簡稱《采購文件》），按照申報流程及操作手冊（附件3）在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行企業(yè)信息及產(chǎn)品信息的網(wǎng)上申報。
??? 2.配送企業(yè)資質(zhì)材料由企業(yè)按照《采購文件》及企業(yè)申報流程及操作手冊（附件4）的要求在規(guī)定時間內(nèi)網(wǎng)上自行申報，不需要提供紙質(zhì)材料。
?? （二）遞交紙質(zhì)材料。
??? 1.本次采取企業(yè)現(xiàn)場遞交，網(wǎng)上無申報材料信息的、傳真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張并逐頁加蓋企業(yè)鮮章，復(fù)印件要求清晰可認(rèn)，彩打件不予接收；
??? 2.本次所有申報生產(chǎn)企業(yè)均需遞交紙質(zhì)企業(yè)資質(zhì)材料和產(chǎn)品資質(zhì)材料，申報材料須按《采購文件》第八部分所列的標(biāo)準(zhǔn)格式要求填寫并按所列順序裝訂成冊，材料中所有需填寫企業(yè)名稱的欄目均需填寫企業(yè)完整全稱；
??? 3.紙質(zhì)申報材料應(yīng)由企業(yè)被授權(quán)人本人攜帶身份證原件一次性現(xiàn)場遞交完畢，非被授權(quán)人本人遞交的、資質(zhì)材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按《采購文件》第八部分要求遞交的申報材料不予受理。
???
?四、申報時間及地點
?? （一）網(wǎng)上申報時間：2017年5月25日9:00起-2017年6月16日17：00止（截止時間）
?? （二）遞交紙質(zhì)材料時間：2017年5月25日9:00起-2017年6月20日17:00止（截止時間）
?? （三）遞交紙質(zhì)材料地點：貴州省公共資源交易中心（貴陽市南明區(qū)遵義路65號）交易服務(wù)大廳。??
?? （四）咨詢電話：0851-88309618，0851-88309686????????
??? 五、申報注意事項
?? （一）所有申報材料及網(wǎng)上填報信息必須真實、有效，符合工作文件要求，特別是填報的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等信息必須與注冊證相符；
?? （二）申報企業(yè)的有效資質(zhì)證明材料均以食品藥品監(jiān)督管理及工商行政管理等部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對;
?? （三）上傳的資質(zhì)證明材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時限要求補(bǔ)充相應(yīng)合格材料的，按無效文件處理；
?? （四）申報企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯公證件，真實性、合法性由申報企業(yè)負(fù)責(zé)；
?? （五）同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件。不允許企業(yè)跨兩個及以上類別申報同一產(chǎn)品，同一產(chǎn)品不得以不同名稱重復(fù)申報。
?? （六）申報產(chǎn)品價格信息截止時間為采購公告發(fā)布當(dāng)日。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????? 貴州省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年5月23日